Für Anwendungen in der Humanmedizin in der Europäischen Union wurde für PixelFlux ein Konformitätsbewertungsverfahren gemäß der Medizinproduktrichtlinie 93/42/EWG durchgeführt. Die entsprechende EG-Konformitätserklärung ist Teil der Gebrauchsanweisung der Software.
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